El Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR), en coordinación con el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS), emitió una serie de alertas sanitarias tras detectar la comercialización ilegal, falsificación e ingreso no autorizado de medicamentos antineoplásicos en el país.
Las evaluaciones técnicas, realizadas conjuntamente con los laboratorios titulares Productos Roche, S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd., revelaron graves inconsistencias en los registros de fabricación, empaques, procedencia y en el mantenimiento de la cadena de frío de varios lotes.
Entre los tratamientos comprometidos se identificó el fármaco Alecensa (150 mg cápsulas duras), correspondiente al lote B7011B01 (blíster B7011), el cual ingresó de manera ilegal desde India e incluye en sus empaques la inscripción en tinta fucsia «Patient Assistance Program Not for Sale». Asimismo, en el caso de Avastin (Bevacizumab 400 mg/16 mL), el organismo señaló al lote H0299B11 como falsificado al presentar etiquetas superpuestas y códigos QR no autorizados, mientras que el lote H5077C41 fue catalogado como falso e ingresado ilegalmente desde Colombia con fallas tipográficas, un GTIN erróneo y alteraciones en las características del frasco.
La alerta del INHRR también abarca al medicamento Perjeta (Pertuzumab 420 mg/14 mL) en dos de sus presentaciones. El lote H2544E03 fue determinado como producto falso al ostentar un registro sanitario inexistente en la producción oficial del fabricante. Por su parte, el lote B1807A21 ingresó de forma ilícita desde India vía encomienda, exhibiendo impresiones defectuosas, modificaciones físicas en el tapón de aluminio y sellos rosados de asistencia técnica no comercializable.
Ante el riesgo que representa para los pacientes, las autoridades sanitarias prohibieron de manera estricta la compra, prescripción, distribución o administración de los lotes señalados. El instituto recordó que la importación y comercialización legal de estos tratamientos originales se realiza exclusivamente mediante la Fundación Banco de Drogas Antineoplásicas (BADAN), e instó a centros de salud, farmacias y clínicas a verificar meticulosamente los números de lote y empaques, adquiriendo insumos únicamente a través de proveedores certificados por el MPPS
Alberto News
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